GMP車間潔凈度檢測(cè)
GMP車間潔凈度 檢測(cè)項(xiàng)目
醫(yī)藥潔凈室：懸浮粒子、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、沉降菌、浮游菌、換氣次數(shù)/風(fēng)量、照度、噪聲；
GMP車間潔凈度 檢測(cè)介紹
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)是適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、GMP要求靜態(tài)測(cè)試，動(dòng)態(tài)監(jiān)控。
潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間。為更好地規(guī)范制藥企業(yè)潔凈室的質(zhì)量管理，強(qiáng)化企業(yè)對(duì)潔凈室潔凈度的認(rèn)識(shí)，GB 50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》中對(duì)于懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對(duì)濕度、換氣次數(shù)、壓差等等均做出限定，以此來(lái)規(guī)范GMP醫(yī)藥潔凈廠房。
健明迪檢測(cè)是國(guó)科控股旗下獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具備潔凈度檢測(cè)的CMA&CNAS資質(zhì)，開展GMP車間潔凈度檢測(cè)，檢測(cè)報(bào)告可用于GMP車間驗(yàn)收或者GMP認(rèn)證年度監(jiān)測(cè)，檢測(cè)報(bào)告衛(wèi)監(jiān)認(rèn)可。
GMP車間潔凈度 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》
GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》
GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》
