手消毒劑備案檢測
手消毒劑備案 檢測項(xiàng)目
理化指標(biāo)：有效成分；pH值測定；鉛、砷、汞的測定
穩(wěn)定性：穩(wěn)定性試驗(yàn)（1年）；穩(wěn)定性試驗(yàn)（2年）
微生物殺滅試驗(yàn)：大腸桿菌殺滅試驗(yàn)（含中和劑鑒定）；金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)；白色念珠菌殺滅試驗(yàn)（含中和劑鑒定）；脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）；現(xiàn)場試驗(yàn)（外科手）；現(xiàn)場試驗(yàn)（衛(wèi)生手）
病毒殺滅試驗(yàn)：腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學(xué)評價(jià)：急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；多次完整皮膚刺激試驗(yàn)；致突變試驗(yàn)
手消毒劑 備案要求
國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會（衛(wèi)生計(jì)生委）出臺相應(yīng)政策，要求第一、二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)，評價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。即上市前需委托第三方檢測評價(jià)機(jī)構(gòu)進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)，出具專業(yè)檢測報(bào)告，政府備案，產(chǎn)品方可上市銷售。健明迪檢測開展手消毒劑備案檢測服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
手消毒劑備案檢測 評價(jià)內(nèi)容
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況及報(bào)關(guān)單。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
