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如何科學區(qū)分消字號、械字號、準字號、妝字號 ?企業(yè)標準備案辦理流程 健明迪檢測

消字號:是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準的衛(wèi)生批號,雖然屬于消毒產(chǎn)品批號,但不屬于消毒產(chǎn)品范疇,國家衛(wèi)生部對其授權(quán)頒發(fā)產(chǎn)品批準文號。械字號:屬于醫(yī)療器械類,風險程度低,實行備案制,進行最嚴格的審批,最嚴格的管理。妝字號:屬于非特殊用途化妝品,比如我們?nèi)粘J褂玫乃⑷椤⒚嫠龋@些都需要衛(wèi)生部門批準,一般在商場、化妝品店鋪銷售。

妝字號備案流程:

委托方提供所檢測樣品到市場監(jiān)督管理局指定的檢測單位檢測。

委托方登錄食藥監(jiān)局網(wǎng)站申請備案,主要審核外包裝用語是否合格等。

委托方提供生產(chǎn)規(guī)范和產(chǎn)品生產(chǎn)過程及生產(chǎn)工藝等方面的資料,進行生產(chǎn)能力審核,生產(chǎn)方照此生產(chǎn),然后再次登錄食藥監(jiān)局網(wǎng)站進行生產(chǎn)備案。

食藥監(jiān)局現(xiàn)場檢查,查看生產(chǎn)的產(chǎn)品包裝是否符合要求,廠家是否按照國家規(guī)范生產(chǎn)。

委托方所在地的食藥監(jiān)局再次對成品包裝進行核對,查看是否和之前的申請保持一致。

消字號備案方法如下:

申報消字號產(chǎn)品企業(yè)備案申請單位產(chǎn)品企業(yè)標準、衛(wèi)生行業(yè)標準及國家其他有關(guān)標準。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局對當?shù)厥小⒖h(區(qū))的申請資料進行初審合格后報我司。

我司組織專家對申報資料進行審核,提出審查意見。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局根據(jù)專家審查意見進行補充資料或整改,直至審核合格。

審核合格后,統(tǒng)一公告、備案。

械字號備案流程如下:

在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交備案申請。

填寫備案資料(包括產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品說明書、包裝材料和/或包裝盒等)并上傳相關(guān)材料。

確認備案信息無誤后,提交備案申請并支付相應(yīng)的備案費用。

等待備案審核。審核時間通常為5個工作日左右。

如果審核通過,則備案完成。如果不通過,則需要重新提交備案申請或補充備案資料。

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